创业网 » 最新文章 » 如何办理《药品经营许可证》

如何办理《药品经营许可证》

一、办事项目:
开办药品零售企业。

二、申请范围:
开办药品零售企业(含零售药店、零售连锁门店、连锁加盟店、乙类非处方药柜)。

三、办事依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》2001年2月28日中华人民共和国主席第45号令;
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》2002年8月4日国务院第360号令;
3、《药品流通监督管理办法(暂行)》1999年6月15日国家药品监督管理局第7号令;
4、《药品经营质量管理规范》2000年4月30日国家药品监督管理局第20号令;
5、《药品经营质量管理规范实施细则》2000年11月16日国家药品监督管理局〈国药管市(2000)526号文〉;
6、《药品经营许可证管理办法》2004年2月4日国家食品药品监督管理局第6号令;
7、《关于转发〈药品经营许可证管理办法〉的通知》2004年3月31日上海市食品药品监督管理局〈沪食药监流通(2004)227号文〉;
8、《关于同意收取药品生产、经营企业许可证审查费的复函》上海市财政局、物价局〈沪财综[2000]45号、沪价行[2000]153号〉。

四、开办条件:
开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:
1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;
2、具有与所经营药品规模相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
4、具有保证所经营药品质量的规章制度。

五、办理程序:
(一)筹建申请

1、拟开办药品零售企业,须向拟办企业所在地区的食品药品监督管理分局提出书面申请,并提交以下资料:
①药品零售企业筹建申报资料核对一览表;
②《药品零售企业筹建申请表》;
③ 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明复印件(交验原件)及个人简历及其他专

您可能还喜欢的文章:开店办证  药品  

创意点子 创业点子

头脑风暴

找人 找钱 找项目