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生物技术专利论

 一、产品独占型

    用专利独占相关产品的市场份额,排斥竞争者的进入,这需要专利权人对竞争性技术、竞争性厂商发动专利攻击。例如,目前用Genetech公司享有的胰岛素专利生产的蛋白质药物的年销售额达到了100亿美元。专利权人曾经用部署在各国的专利对多国竞争者分别发动侵权诉讼,以排斥竞争者进入上述市场。

    在Amgen公司的案子中,对竞争性技术、竞争者发动专利攻击的情况更加引人注目。该公司用五个美国专利,以及相关的国外同族专利保护着一种生物药——rEPO的市场份额。该药品在全球的年度销售额大约为200亿美元。美国的TKT公司开发了一种竞争性的技术——启动子技术。[3] 该技术引起的问题主要是:“DNA激励技术”能否规避与DNA重组技术有关的专利权,使后者减少或者丧失商业价值。这一问题是由Amgen就其rEPO专利提出的几个诉讼引起的。传统上,EPO(促血红细胞生成素)完全是自然生物过程中产生的一种荷尔蒙。其刺激血红细胞的生产,能够治疗肾病、癌症导致的贫血。但是,自然生物过程中产生的EPO数量很少。DNA重组技术已经使EPO成为可以大量生产的人工产品。在欧洲,该技术主要体现为Amgen公司拥有的148,605号专利(简称605专利[4])。该专利第一次公开了编码EPO的DNA序列、人类EPO氨基酸序列、糖蛋白产品、药物组合物(medical composition)、生产EPO的方法、生产EPO的细胞等。[5] 总体上,605专利用于保护rEPO[6]产品。1997年,Amgen公司在英国法院[7]分别指控Roche[8]和TKT[9]侵犯了其605专利。Roche[10]和TKT则认为605专利无效,请求欧洲专利局废除此专利。2001年4月11日,英国高等法院宣布其对侵权问题的判决。该院认为:TKT和Roche侵犯了605专利的独立权利要求26;Roche侵犯了其独立权利要求27。然

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