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制药业还有创新的能力吗?

制药业还有创新的能力吗?
 
文章节选自作者出版作品《制药业的真相》

制药业仍然是在坐等外部的研究成果。它正在原地踏步,等待大学和生物公司研究出什么新东西。它正在等待“戈多”。这简直不像一个号称最具活力的、有着最具创新性的研究的行业形象,但这就是事实真相。这也是为什么大型制药公司要纷纷在重要的研究大学和医药中心周围设立研发中心、在全世界的小公司中挑选可供授权的药物的原因。当越来越多的美国人开始质疑“药物的价格是为了弥补研发成本”的论调时,制药业转而执行B计划——宣称高昂的价格是为了支持创新。制药业承认:“是的,我们的利润是很高。但是请记住,超额的利润激励我们更加创新。看看你获得的那么多神奇的新药吧!”又一次,美国药物研究与制造商协会主席艾伦·霍尔默唱响了主旋律。在他不知疲倦地与任何价格管制的努力展开斗争的过程中,他这样说:“投票人一定不想危及到现代医药拯救生命的创新奇迹吧!”我们需要小心翼翼地对待这个行业,来保护“拯救生命的创新”,这一论调使我们有必要近距离观察一下大型制药公司的药物。它们真的是那么创新吗?如果真的是,那么荣誉应当归功于谁?

创新药物的产生
只要瞥一眼这个行业生产的产品,就会发现奇迹是少之又少。证据就在美国FDA的网站上我在第二章中解释过,在药物上市之前,公司必须向FDA递交一份新药上市申请表。FDA将按照两种方法对这些药物进行划分。第一种方法关注化合物本身,该机构称之为“化学型”。药物中的分子是已上市的药物中已经包括的吗?还是该机构称之为“新分子实体(NME)”的崭新的分子结构?如果是新的分子,于是将其划分为第一号药物。否则的话,就被划分为化学衍生物,或者是旧药的新的排列组合。或者根本就是一种旧药,只不过换了新的生产商而已。
划分药物的第二种方法是根据待批准药物与已上市的同类药物相比,对某种疾病的疗效是否更好。如果疗效更好,FDA就会给予它更多的关注。

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